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はじめに

治験管理室ホームページにようこそ。
当院の治験管理室は平成18年に発足しました。
治験管理室では受託研究・治験審査委員会事務局の業務を行っています。
また治験を含む臨床試験の円滑な実施のため、臨床研究の管理と支援を行っております。

更新履歴

2024年4月1日

製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会「受託研究・治験審査委員会名簿」を更新しました

2024年2月5日

製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会議事要旨「令和5年度IRB議事要旨　第2回～第7回」を更新しました

2023年12月19日

大分医療センター英文論文一覧を更新しました

2023年3月13日

製薬会社の方へ
各種規程・手順書 「受託研究規程集（SOP）第16版」
受託研究・治験審査委員会開催予定日「令和5年度　受託研究・治験審査委員会開催予定日」
受託研究・治験審査委員会議事要旨「令和3年度IRB議事要旨」
各種書式（治験・製造販売後臨床試験） 「統一書式　治験・製造販売後臨床試験（企業主導型）」
を更新しました

2021年10月15日

製薬会社の方へ
その他 「臨床検査項目基準値一覧」「臨床検査項目基準値一覧 変更対比表」を更新しました

2021年8月20日

一般の方へ
現在募集中の治験を更新しました

製薬会社の方へ
各種申請の手続きについて 「使用成績調査・特定使用成績調査の流れ」を更新しました

2021年4月15日

製薬会社の方へ
各種申請の手続きについて 「新規治験申請の流れ」「副作用・感染症症例調査の流れ」
その他 「治験実施体制チェックリスト」「治験実施体制チェックリスト　変更対比表」「SIP Facility Profile Form」
を更新しました

2020年12月17日

製薬会社の方へ
各種規程・手順書「治験等に係る書類における押印省略の運用について」及び「新旧対照表」を更新しました

2020年10月22日

製薬会社の方へ
各種申請の手続きについて 「新規申請時の書類一覧」を更新しました

2020年9月9日

製薬会社の方へ
各種書式（その他の受託研究_使用成績調査・特定使用成績調査、副作用報告等）「様式7　受託研究（治験以外）契約書」を更新しました

2020年4月15日

製薬会社の方へ
各種書式（治験・製造販売後臨床試験） 「別紙1-1　治験契約書雛形」、「別紙1-4　覚書」
各種書式（その他の受託研究_使用成績調査・特定使用成績調査、副作用報告等）「様式8　契約内容変更に関する覚書」
を更新しました

2019年3月25日

製薬会社の方へ
各種規程・手順書 「治験、製造販売後臨床試験以外の研究に係る取扱規程」を更新しました

2019年2月27日

製薬会社の方へ
各種書式（その他の受託研究_使用成績調査・特定使用成績調査、副作用報告等） 「算定要領」を更新しました

2017年4月13日

医療機関の長の交代についてを更新しました

製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会議事要旨 「平成27年度IRB議事要旨」、「平成28年度IRB議事要旨」
その他 「治験実施体制チェックリスト」、「臨床検査基準値」
各種書式（治験・製造販売後臨床試験） 「書式19-1　契約書」、「書式19-2　覚書」
を更新しました

2016年8月12日

製薬会社の方へ
その他 「情報一覧（１）」を更新しました